注册证号: | 京械注准20152401174 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂(R):2X80mL; 3X60mL; 2X40mL; 2X100mL; 1X20mL。校准品(选配):1X3mL。质控品(选配):1X3mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152401174 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEP-C法) |
型号、规格 | 试剂(R):2X80mL; 3X60mL; 2X40mL; 2X100mL; 1X20mL。校准品(选配):1X3mL。质控品(选配):1X3mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-27 |
有效期至 | 2020-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由校准品、试剂和质控品组成。校准品:单水平的液体校准品,在50mmol/L,pH=9.0 的Tris缓冲液中添加碳酸氢钠,稳定剂<0.1%。定值范围:(20-40)mmol/L。试剂:由Tris缓冲液,Phosphoenolpyruvate(PEP),NADH,PEPC,Mg2+和苹果酸脱氢酶(MDH)组成。质控品:单水平的液体质控品,在50mmol/L,pH =9.0的Tris缓冲液中添加碳酸氢钠,稳定剂<0.1%。目标浓度范围在(20-40)mmol/L之间。 |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 在(2~8)℃避光储存,产品有效期为18个月。 |