注册证号: | 京械注准20152401146 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1(R1):5X45mL、试剂2(R2):5X15mL;试剂1(R1):2X45mL、试剂2(R2): 2X15mL;试剂1(R1):2X18mL、试剂2(R2): 2X6mL;试剂1(R1):1X45mL、试剂2(R2): 1X15mL;试剂1(R1):1X15mL、试剂2(R2): 1X5mL。试剂1(R1)和试剂2(R2):272T(适用于西门子Dimensi | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152401146 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法) |
型号、规格 | 试剂1(R1):5X45mL、试剂2(R2):5X15mL;试剂1(R1):2X45mL、试剂2(R2): 2X15mL;试剂1(R1):2X18mL、试剂2(R2): 2X6mL;试剂1(R1):1X45mL、试剂2(R2): 1X15mL;试剂1(R1):1X15mL、试剂2(R2): 1X5mL。试剂1(R1)和试剂2(R2):272T(适用于西门子Dimensi |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-27 |
有效期至 | 2020-11-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品和质控品组成。R1:磷酸盐缓冲液(pH=7.0);辅酶A ;ATP; ACS; MgCl2 ;Trinder结合成分表面活性剂和稳定剂R2:磷酸盐缓冲液(pH=7.0) ;ACOD; POD;Trinder结合成分表面活性剂和稳定剂;校准品: 单水平的液体校准品,在50mmol/L pH7.0的磷酸盐缓冲液中添加十六(烷)酸纯品, 稳定剂<0.5%;定值范围:1.0mmol/L ±5%。质控品:两个水平的液体质控品,在牛血清基质中加入十六(烷)酸纯品,添加的 |
预期用途 | 临床上用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
产品储存条件及有效期 | (2~8)℃避光储存,有效期为12个月。 |