| 注册证号： | 京械注准20152401144 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1（R1）:4X60mL、试剂2（R2）:3X60mL；试剂1（R1）:1X60mL、试剂2（R2）: 1X45mL；试剂1（R1）:1X45mL、试剂2（R2）: 1X15mL；试剂1（R1）:2X45mL、试剂2（R2）: 2X15mL；试剂1（R1）:1X15mL、试剂2（R2）: 1X5mL。校准品（选配）：4X1mL。质控品（选配）：高、低水平? | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152401144 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1（R1）:4X60mL、试剂2（R2）:3X60mL；试剂1（R1）:1X60mL、试剂2（R2）: 1X45mL；试剂1（R1）:1X45mL、试剂2（R2）: 1X15mL；试剂1（R1）:2X45mL、试剂2（R2）: 2X15mL；试剂1（R1）:1X15mL、试剂2（R2）: 1X5mL。校准品（选配）：4X1mL。质控品（选配）：高、低水平? |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-27 |
| 有效期至 | 2020-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂（R1）、试剂（R2）、校准品和质控品组成R1：氨基乙酸缓冲液R2：MYO胶乳试剂：被抗人肌红蛋白抗体包裹的聚苯乙烯橡胶等大小颗粒0.12%悬浊液。校准品：四个水平的液体校准品，在50mmol/L pH=7.0的Capso（3-（环己烷）-1-丙磺酸）缓冲液中添加肌红蛋白纯品，稳定剂＜0.1%；定值范围：（50-150）ng/mL、（150-250）ng/mL、（350-450）ng/mL、（700-900）ng/mL。质控品:两个水平的液体质控品，在50mmol/LpH=7.0 的 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量人血清或血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光保存，有效期为18个月。 |