注册证号: | 国械注准20153400940 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 100测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量测定人体血清中的癌胚抗原(CEA)含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153400940 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
型号、规格 | 100测试/盒 |
结构及组成 | CEA校准品(CEA-STD)(A-F) 6个水平;CEA试剂1号(CEA-R1);CEA试剂2号(CEA-R2);CEA磁分离试剂(CEA-M);CEA质控品(CEA-QC)2个水平。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于定量测定人体血清中的癌胚抗原(CEA)含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-06-08 |
有效期至 | 2020-06-07 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 |
主要组成成分 | CEA校准品(CEA-STD)(A-F) 6个水平;CEA试剂1号(CEA-R1);CEA试剂2号(CEA-R2);CEA磁分离试剂(CEA-M);CEA质控品(CEA-QC)2个水平。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定量测定人体血清中的癌胚抗原(CEA)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |