| 注册证号： | 国械注准20153400928 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人体血清中的前列腺特异性抗原（PSA）含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400928 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 校准品（PSA-STD），试剂1号（PSA-R1），试剂2号（PSA-R2），磁分离试剂（PSA-M），质控品(PSA-QC）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人体血清中的前列腺特异性抗原（PSA）含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 |
| 主要组成成分 | 校准品（PSA-STD），试剂1号（PSA-R1），试剂2号（PSA-R2），磁分离试剂（PSA-M），质控品(PSA-QC）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人体血清中的前列腺特异性抗原（PSA）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |