| 注册证号： | 国械注进20152401472 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 规格型号： | 质控品1（CTL1）：4×1 mL，质控品2（CTL2）：4×1 mL，质控品3（CTL3）：4×1 mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152401472 |
| 注册人名称 | Immunodiagnostic Systems Limited (IDS) |
| 注册人住所 | 10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom |
| 生产地址 | 10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon,Tyne and Wear,NE35 9PD,United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
| 产品名称 | 骨钙素质控品 |
| 型号、规格 | 质控品1（CTL1）：4×1 mL，质控品2（CTL2）：4×1 mL，质控品3（CTL3）：4×1 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-08 |
| 有效期至 | 2020-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.11，“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。 |
| 主要组成成分 | 含骨钙素的冻干小牛血清白蛋白缓冲基质、叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于骨钙素测定时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |