| 注册证号： | 国械注准20153401982 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | CI 1000 | ||
| 适用范围： | 该产品与配套的免疫检测试剂盒一起使用，对人类血清进行定量和定性的免疫分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401982 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | CI 1000 |
| 结构及组成 | 由主机（样本架输送模块、耗材库、样本处理模块、试剂处理模块、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块）、软件（软件版本号为V1.0）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与配套的免疫检测试剂盒一起使用，对人类血清进行定量和定性的免疫分析。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2019-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。 |
| 主要组成成分 | 由主机（样本架输送模块、耗材库、样本处理模块、试剂处理模块、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块）、软件（软件版本号为V1.0）组成。 |
| 预期用途 | 该产品与配套的免疫检测试剂盒一起使用，对人类血清进行定量和定性的免疫分析。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |