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全自动生化免疫分析仪

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2014第3403813号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京利德曼生化股份有限公司 代理公司: 北京利德曼生化股份有限公司
规格型号: IDS-iSYS
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3403813号
注册人名称 IDS France
注册人住所 42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
生产地址 42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
代理人名称 北京利德曼生化股份有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全自动生化免疫分析仪
型号、规格 IDS-iSYS
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-08-01
有效期至 2019-07-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/FRA 4357-2014《全自动生化免疫分析仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.03.26,“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 代理人住所:北京市北京经济技术开发区兴海路5号”。
体外诊断试剂
主要组成成分 该产品主要由样本处理模块、试剂处理模块、取液臂、反应杯加载器、温育反应盘、清洗盘、检测模块、电源模块、电气控制模块和软件组成。
预期用途 该产品与配套试剂一起使用,对人类血清、血浆和尿液样本进行临床生化和免疫项目的定量检测。
产品储存条件及有效期 暂缺