注册证号: | 京药监械(准)字2013第2400670号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂盒由试剂、校准品、质控品组成。 试剂r1缓冲液,200mmol/l(ph=8.2);叠氮钠,0.09%;r2胃蛋白酶原i胶乳溶液,0.18mg/ml;叠氮钠,0.09%。校准品的组成5个水平的液体校准品,在50mmol/l ph=7.4的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0.1%;定值范围(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/ml。质控品的组成2个水平的液体质控品,在50mmol/l ph=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0. | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京药监械(准)字2013第2400670号 |
注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒(PG-I)(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂盒由试剂、校准品、质控品组成。 试剂r1缓冲液,200mmol/l(ph=8.2);叠氮钠,0.09%;r2胃蛋白酶原i胶乳溶液,0.18mg/ml;叠氮钠,0.09%。校准品的组成5个水平的液体校准品,在50mmol/l ph=7.4的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0.1%;定值范围(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/ml。质控品的组成2个水平的液体质控品,在50mmol/l ph=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,稳定剂<0. |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-11 |
有效期至 | 2017-07-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/京 0130-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |