| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401194号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401194号 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3391-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.24，“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”。 |
| 主要组成成分 | F-PSA校准品（F-PSA-STD）：可溯源至国家标准品（150544-200702）；F-PSA试剂1号（F-PSA-R1）；F-PSA试剂2号（F-PSA-R2）；F-PSA磁分离试剂（F-PSA-M）；F-PSA质控品（F-PSA-QC）。产品有效期：未开封试剂盒及各组分于2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原（F-PSA）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |