| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401016号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京利德曼生化股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401016号 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路5号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2713-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.24，“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号”变更为“ 注册地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”。 |
| 主要组成成分 | PSA校准品（PSA-STD）（A-F）6个水平，可溯源至the StanfordReference standard/WHO 96/670；PSA试剂1号（PSA-R1）； PSA试剂2号（PSA-R2）；PSA磁分离试剂(（PSA-M）；PSA质控品（PSA-QC）。产品有效期：未开封试剂盒及各组分于2-8 ℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人体血清中的前列腺特异性抗原(PSA)含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |