| 注册证号： | 国械备20161777号 | 分类目录： | 17-04-00 |
| 注册公司： | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 | 代理公司： | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477878843956.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20161777号 |
| 注册人名称 | 哈戈梅森格有限公司 |
| 注册人住所 | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland |
| 生产地址 | Hansemannstraβe 10, 41468 Neuss Deutschland |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 产品名称 | 牙科种植手术辅助器械包 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477878843956.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“哈戈梅森格有限公司”变更时间2018年05月25日 |
| 主要组成成分 | 由骨挤压器、骨劈开器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。骨挤压器：通常为工作端和接头组成，通过接头和扳手连接。采用不锈钢制造。使用无切割作用的骨挤压器械机械性的使牙槽嵴水平扩张。非无菌提供，可重复使用。骨劈开器：通常为工作端和接头组成，通过接头和扳手连接。采用钛合金制造。使用无切割作用的骨劈开器械机械性的使牙槽嵴水平扩张。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手术操作。骨挤压器：牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体，适用于需要安装种植体的患者，禁忌症无。 骨劈开器：牙科手术中用于扩张牙槽嵴辅助安装种植体，适用于需要安装种植体的患者，禁忌症无。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |