| 注册证号： | 国械注进20162064251 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 | 代理公司： | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于牙科医生在牙科手术前对根管所做的前期预备工作，适用于牙根管预备和扩大。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162064251 |
| 注册人名称 | Micro-Mega S.A. |
| 注册人住所 | 5-12 rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | 5-12 rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 |
| 产品名称 | 牙科锉针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由针柄、橡胶限位块和针体组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于牙科医生在牙科手术前对根管所做的前期预备工作，适用于牙根管预备和扩大。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-04-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-04-17 申请人此次申请变更内容为为英文名称变更、规格型号变更、修订技术要求及说明书相应内容。 1.英文名称变更 变更前英文名称：ONE SHAPE 变更后英文名称：Root Canal Instruments 2.规格型号变更 新增ONE SHAPE APICAL型号，具体详见变更对比表。3.说明书修订内容详见变更对比表 4.产品技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |