注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1104156号 | 分类目录: | 04-10-01 |
注册公司: | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 | 代理公司: | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1104156号 |
注册人名称 | 麦迪德致公司 |
注册人住所 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨凿 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨凿手柄、骨凿头、骨凿扳手、固定螺钉及骨凿套装组成。接触人体部分是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢制成,柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢以及符合GB/T 3190-2008的铝合金5A03制成(具体材料详见附页)。产品为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-11-19 |
有效期至 | 2016-11-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 5188-2012《骨凿》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |