| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第2540865号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 | 代理公司： | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2540865号 |
| 注册人名称 | 麦迪德致公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Ganasacker 15 D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气动钻系统 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 产品由脚踏控制开关、气管、马达、手柄组成。详见附页。其中手柄材料采用符合 DIN ENISO 7153-1 2001-02 Surgical instruments-Metallicmaterials-Part 1: Stainless steel标准的不锈钢。性能：空载转速应不低于100，000r/min，扭矩供气压力为8bar时马达扭矩应不低于2.8N.cm。 |
| 适用范围 | 主要用于神经外科的颅骨打孔和开颅。另外还可用于脊柱手术、小骨科手术及耳鼻喉科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-05-15 |
| 有效期至 | 2010-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3038-2005 《气动钻系统及1张修标单》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |