| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401371号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 50测试 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401371号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲氨蝶呤检测试剂 |
| 型号、规格 | 50测试 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：抗体底物试剂A：抗甲氨蝶呤绵羊抗体，葡萄糖-6-磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂及防腐剂；酶试剂B：用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的甲氨蝶呤，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂及防腐剂；Emit药物检测浓缩缓冲液：稀释后包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液，表面活性剂及防腐剂；甲氨蝶呤定标液：甲氨蝶呤，人血清及防腐剂，浓度分别为0，0.2，0.5，1，1.5，2μmol/L。产品有效期：未开启试剂保存于2-8℃，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的甲氨蝶呤进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0586-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |