| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401055号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401055号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 卡马西平检测试剂 |
| 型号、规格 | 抗体/底物试剂1：28mL，酶试剂2：14mL |
| 结构及组成 | 主要组成成分：抗体/底物试剂1：抗卡马西平鼠单克隆抗体，葡萄糖6磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂；酶试剂2：用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，含有0.1%叠氮化钠和稳定剂。产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的卡马西平进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-26 |
| 有效期至 | 2012-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0603-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |