| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400925号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400925号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 卡马西平定标液 |
| 型号、规格 | 6水平，1瓶/水平。水平0：5mL/瓶，其它水平：2mL/瓶 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：卡马西平，三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂，含有0.1%叠氮化钠，浓度分别为0、2、4、8、12、20μg/mL。产品有效期：储存于2-8℃，竖直放置，不使用时盖紧瓶盖，有效期24个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于对卡马西平检测试剂进行定标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-17 |
| 有效期至 | 2012-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0587-2007 《卡马西平定标液》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |