| 产品名称 |
全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 |
Dimension RxL Max，Dimension RxL Max HM |
| 结构及组成 |
Dimension RxL Max：由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM：由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。 |
| 适用范围 |
该产品以体液为标本，可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测，通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Dade Behring, Inc."变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；生产者地址由"Newark, DE 19714, USA"变更为"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101"；售后服务机构由"德灵诊断产品(上海)有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2401830号"变更为"国食药监械(进)字2007第24 |
| 批准日期 |
2007-11-13 |
| 有效期至 |
2011-11-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2007《全自动生化分析仪》 |
| 变更日期 |
2009-01-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
