注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2400206号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | RF520 | ||
适用范围: | 该产品用于在使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统中定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶同工酶。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400206号 |
注册人名称 | 德灵公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
型号、规格 | RF520 |
结构及组成 | 试剂盒组成:试剂船位1,2:结合物;试剂船位3,4:抗体-CrO2;试剂船位5,6:CPRG;试剂船位7:底物稀释液缓冲液;试剂船位8:铬稀释缓冲液。 |
适用范围 | 该产品用于在使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统中定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶同工酶。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-02-15 |
有效期至 | 2011-02-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2045-2006 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |