| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401977号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RF521 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在Dimension临床生化系统的非均相免疫分析模块上定量测定血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白－I的水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401977号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白-I试剂盒 |
| 型号、规格 | RF521 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：试剂孔1：FADP、D－脯氨酸；试剂孔2：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、DCHBS、4－AAP；试剂孔5：抗体－CrO2；试剂孔6：抗体－碱性磷酸酶；试剂孔7：缓冲液和稳定剂；试剂孔8：铬片剂稀释液与稳定剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于在Dimension临床生化系统的非均相免疫分析模块上定量测定血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白－I的水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2046－2006 心肌肌钙蛋白－I试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |