| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401253号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | RF523 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在带有非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统上定量测定人血浆中的N－端脑钠肽(NT－proBNP)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401253号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N端脑钠肽试剂盒 |
| 型号、规格 | RF523 |
| 结构及组成 | 试剂盒成分：试剂船位1，2：FADP、D－脯氨酸；试剂船位3，4：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、DCHBS、4－AAP；试剂船位5：空；试剂船位6：抗体-CrO2；试剂船位7：缓冲液和稳定剂；试剂船位8：抗体－碱性磷酸酶、缓冲液和稳定剂。 |
| 适用范围 | 该产品用于在带有非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统上定量测定人血浆中的N－端脑钠肽(NT－proBNP)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-07-31 |
| 有效期至 | 2010-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2442－2005 《N端脑钠肽试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |