| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400820号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6R319UL | ||
| 适用范围： | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于测定全血中环孢霉素(CsA)浓度时的定标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400820号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Emit2000特异性环孢霉素阴性定标液 |
| 型号、规格 | 6R319UL |
| 结构及组成 | 试剂成分：人全血和防腐剂。3×2.5mL。 |
| 适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于测定全血中环孢霉素(CsA)浓度时的定标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 产品名称由“Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液”变更为“Emit 2000特异性环孢霉素阴性定标液”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3400820号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400820号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2810－2005 Emit 2000特异性环孢霉素定标液，Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液 |
| 变更日期 | 2006-10-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |