注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400843号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | REF OQNM13 | ||
适用范围: | 该产品用于BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素化血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制物的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400843号 |
注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | D-35041 Marburg/Germany |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒 |
型号、规格 | REF OQNM13 |
结构及组成 | 试剂盒组成: N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂:由包被约0.03g/L兔抗人半胱氨酸蛋白酶抑制物C的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成,3瓶,每瓶2mL;N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C辅助试剂A:包含兔免疫球蛋白的缓冲液,3瓶,每瓶0.5mL; N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C辅助试剂B:由聚乙二醇山梨聚糖的月桂酸单酯和聚乙二醚的水溶液构成,1瓶,每瓶1.6mL; N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控水平1:来源于人的尿蛋白冻干而成的聚胶明肽。3瓶,每瓶1mL; N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控水平2:来源于人的尿蛋白冻干而 |
适用范围 | 该产品用于BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素化血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制物的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-04-29 |
有效期至 | 2010-04-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3605-2005《N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |