注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400525号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 8R019UL | ||
适用范围: | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于对全血中的FK-506及其代谢物进行定量分析。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400525号 |
注册人名称 | 德灵公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Emit2000FK-506检测试剂 |
型号、规格 | 8R019UL |
结构及组成 | 试剂盒组成: 抗体试剂:抗FK-506鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,葡萄糖6磷酸盐,氯化钠,牛血清白蛋白,表面活性剂和防腐剂,22mL;缓冲试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,表面活性剂和防腐剂,10mL; 酶试剂:用细菌(肠模样明串珠菌)葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的FK-506,磷酸缓冲液,牛血清白蛋白以及防腐剂,10mL。 |
适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于对全血中的FK-506及其代谢物进行定量分析。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-03-06 |
有效期至 | 2010-03-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2792-2005《Emit 2000 FK-506检测试剂,Emit 2000 FK-506样本前处理试剂》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |