注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400523号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 6R119UL | ||
适用范围: | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于测定全血中环孢霉素(CsA)浓度时的定标。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400523号 |
注册人名称 | 德灵公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Emit2000特异性环孢霉素定标液 |
型号、规格 | 6R119UL |
结构及组成 | 试剂成分:环孢霉素,全血和防腐剂。环孢霉素水平分别为(单位:ng/mL):0,50,100,200,350,500。其中,0ng/mL水平的装量为2.5mL/瓶,1瓶;其余水平的装量为2mL/瓶,每个水平各一瓶。 |
适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂,用于测定全血中环孢霉素(CsA)浓度时的定标。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-03-06 |
有效期至 | 2010-03-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2810-2005《Emit 2000特异性环孢霉素定标液,Emit 2000特异性环孢霉素检测阴性定标液》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |