| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3403384号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OQAI11 | ||
| 适用范围： | 该产品用于使用BN系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白A的含量。免疫球蛋白A 的测定可帮助评估患者的免疫系统。仅供体外诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403384号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg/Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N乳胶免疫球蛋白A试剂 |
| 型号、规格 | OQAI11 |
| 结构及组成 | N 免疫球蛋白 A 试剂由包被兔抗人免疫球蛋白 A 的聚苯乙烯冻干颗粒构成。N 免疫球蛋白 A试剂标准品(人源性)由人血清的混合物构成。N 免疫球蛋白 A 试剂质控品(人源性)由人血清的混合物构成。N免疫球蛋白 A 辅助试剂 A 由吡咯(烷)酮(最大浓度100 g/L)和Tween 20(最大浓度 10 g/L)的水溶液构成。N 免疫球蛋白 A 辅助试剂 B 由动物和人蛋白以及吡咯(烷)酮(浓度约为 50 g/L)的溶液构成。 |
| 适用范围 | 该产品用于使用BN系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人脑脊液与成对脑脊液/血清标本中免疫球蛋白A的含量。免疫球蛋白A 的测定可帮助评估患者的免疫系统。仅供体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-10 |
| 有效期至 | 2009-11-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1720－2005《N 乳胶免疫球蛋白 A 试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |