注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402921号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | REF OQKZ13:3瓶,每瓶1ml | ||
适用范围: | 该产品为使用BN*系统通过免疫散射比浊法测定类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASL)和C反应蛋白(CRP)时建立参考曲线 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402921号 |
注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | N风湿病学标准品SL |
型号、规格 | REF OQKZ13:3瓶,每瓶1ml |
结构及组成 | 试剂成分:具有高于正常浓度的RF、ASL和CRP的人血清混合剂,3瓶,每瓶容量1ml |
适用范围 | 该产品为使用BN*系统通过免疫散射比浊法测定类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASL)和C反应蛋白(CRP)时建立参考曲线 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-10-17 |
有效期至 | 2009-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1849-2005《N风湿病学标准品SL》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |