注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402910号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | OUPH07 | ||
适用范围: | 该产品适用于:使用 BN** 系统通过定量免疫化学法测定载脂蛋白 A-I、A-ll、B 和 E 以及 C反应的准确度及精确度;使用 TurbiTime 系统测定载脂蛋白 A-I 和 B 以及肌红蛋白的准确度及精确度;使用Partigen 实验台通过放射免疫扩散法 (RID) 测定载脂蛋白 A-I 和 B 的准确度及精确度。仅供体外诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402910号 |
注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白质控品血清CHD |
型号、规格 | OUPH07 |
结构及组成 | 该产品是使用人血清制备的冻干试剂。 |
适用范围 | 该产品适用于:使用 BN** 系统通过定量免疫化学法测定载脂蛋白 A-I、A-ll、B 和 E 以及 C反应的准确度及精确度;使用 TurbiTime 系统测定载脂蛋白 A-I 和 B 以及肌红蛋白的准确度及精确度;使用Partigen 实验台通过放射免疫扩散法 (RID) 测定载脂蛋白 A-I 和 B 的准确度及精确度。仅供体外诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-10-17 |
有效期至 | 2009-10-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1698-2005《载脂蛋白质控品血清 CHD》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |