| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402920号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OWTI11 | ||
| 适用范围： | 该产品用于使用BN系统，利用颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。仅供体外诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402920号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N乳胶抗脱氧核糖核酸酶B试剂 |
| 型号、规格 | OWTI11 |
| 结构及组成 | N 抗脱氧核糖核酸酶 B 试剂由包被着兔链球菌脱氧核糖核酸酶 B 抗体的聚苯乙烯冻干颗粒构成。N 抗脱氧核糖核酸酶 B 标准品血清(人源性)由人血清的混合物构成。N 抗脱氧核糖核酸酶 B 质控品血清(人源性)由人血清的混合物构成。N 抗脱氧核糖核酸酶B 辅助试剂由添加了兔血清的稳定链球菌脱氧核糖核酸酶B 溶液构成。 |
| 适用范围 | 该产品用于使用BN系统，利用颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。仅供体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1722－2005《N 乳胶抗脱氧核糖核酸酶 B试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |