| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402917号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OQDB13(低值),OQDC13(高值) | ||
| 适用范围： | 该产品通过BN系统仪器检测，检测类风湿因子(RF)，抗溶血性链球菌O试剂(ASL)和C反应蛋白(CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402917号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N/T风湿病学质控品SL |
| 型号、规格 | OQDB13(低值),OQDC13(高值) |
| 结构及组成 | N/T 风湿病学质控品 SL 为人血清和高于正常浓度的风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白的混合物，并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。 |
| 适用范围 | 该产品通过BN系统仪器检测，检测类风湿因子(RF)，抗溶血性链球菌O试剂(ASL)和C反应蛋白(CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1697－2005《N/T 风湿病学质控品 SL》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |