| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402907号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OQLW13 | ||
| 适用范围： | 该产品有两种用途。首先，用作使用BN*系统测定下列成分时的准确度和精确度质控品：尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β-trace 蛋白；其次，用作使用 TurbiTime 系统通过免疫比浊法测定下列成分时的准确度和精度质控品：脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白。仅用于体外诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402907号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N/T蛋白质控品LC |
| 型号、规格 | OQLW13 |
| 结构及组成 | 该产品使用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。 |
| 适用范围 | 该产品有两种用途。首先，用作使用BN*系统测定下列成分时的准确度和精确度质控品：尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ 型和 λ 型)、 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β-trace 蛋白；其次，用作使用 TurbiTime 系统通过免疫比浊法测定下列成分时的准确度和精度质控品：脑脊液中的 IgG、尿液和脑脊液中的白蛋白。仅用于体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1729－2005《N/T 蛋白质控品 LC》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |