| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402911号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OWSY13 | ||
| 适用范围： | 该产品用于使用 BN* 系统及 TurbiTime 系统通过免疫化学法以及使用 Partigen** 实验台通过放射免疫扩散法(RID) 测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白和 C1 抑制剂的准确度和精确度质控。仅供体外诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402911号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N/T蛋白质控品PY |
| 型号、规格 | OWSY13 |
| 结构及组成 | 该产品源于人血浆的冻干产品。 |
| 适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统及 TurbiTime 系统通过免疫化学法以及使用 Partigen** 实验台通过放射免疫扩散法(RID) 测定纤维蛋白原、抗凝血酶 III、纤溶酶原、纤维连接蛋白和 C1 抑制剂的准确度和精确度质控。仅供体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1699－2005《N/T 蛋白质控品 PY》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |