| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402916号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OWHG09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 κ 型试剂、OWHH09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 λ 型试剂 | ||
| 适用范围： | 该产品用于使用 BN* 系统定量测定人血清和尿液中结合和游离 κ 及 λ 型人免疫球蛋白轻链。仅供体外诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402916号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N抗血清人免疫球蛋白/L链系列试剂 |
| 型号、规格 | OWHG09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 κ 型试剂、OWHH09: N 抗血清人免疫球蛋白/L 链 λ 型试剂 |
| 结构及组成 | N 抗血清为液态动物血清，是通过用高纯度人免疫球蛋白/L 链在兔子身上进行免疫反应而制备。 |
| 适用范围 | 该产品用于使用 BN* 系统定量测定人血清和尿液中结合和游离 κ 及 λ 型人免疫球蛋白轻链。仅供体外诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1726－2005《N 抗血清人免疫球蛋白/L 链系列试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |