| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401765号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | OWIA11:试剂盒3×25 | ||
| 适用范围： | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于测定人血清或EDTA和肝素抗凝血浆中的肌红蛋白含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401765号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg/Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N乳胶肌红蛋白试剂 |
| 型号、规格 | OWIA11:试剂盒3×25 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：N肌红蛋白试剂：由包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒组成，3瓶，每瓶2.0mL；N肌红蛋白标准品(人源性)：由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成，3瓶，每瓶1.0mL；N肌红蛋白质控品(人源性)：由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成，3瓶，每瓶0.5mL；N肌红蛋白辅助试剂A：由兔血清缓冲液组成，3瓶，每瓶0.5mL；N肌红蛋白辅助试剂B：由洗涤剂溶液组成，1瓶，每瓶1.6mL |
| 适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于测定人血清或EDTA和肝素抗凝血浆中的肌红蛋白含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-01 |
| 有效期至 | 2009-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0011－2003《N乳胶肌红蛋白试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |