| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401183号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF DF55A：120测试(4×30/试剂盒) | ||
| 适用范围： | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401183号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶试剂盒 |
| 型号、规格 | REF DF55A：120测试(4×30/试剂盒) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、2、3，片剂：脂肪酶底物 0.24mM； 试剂船位1、2、3，片剂：胆汁盐 10mM，钠盐、钾盐、酒石酸盐缓冲液 1.6mM； 试剂船位4、5、6，片剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mM，氯化钙 2.0mM，辅助脂肪酶 2.8×105U/L； 试剂船位7、8，液体：NaOH 0.53M |
| 适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-30 |
| 有效期至 | 2009-04-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2276－2003《脂肪酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |