注册证号: | 国食药监械(进)字2005第2401024号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
规格型号: | REF DF21:480测试(4×120/试剂盒) | ||
适用范围: | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2401024号 |
注册人名称 | 德灵公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素氮试剂盒 |
型号、规格 | REF DF21:480测试(4×120/试剂盒) |
结构及组成 | 试剂盒组成:试剂船位1-3,片剂:α-KG 4.69mmol/L,NADH 0.34mmol/L,尿素酶 6.8U/mL,激活剂和稳定剂;试剂船位4-6,液体:GLDH 2.0U/mL,稳定剂 |
适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-04-20 |
有效期至 | 2009-04-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0886-2003《尿素氮试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |