| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2401027号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF DF48A：240测试(8×30/试剂盒) | ||
| 适用范围： | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)水平 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2401027号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一步法高密度脂蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | REF DF48A：240测试(8×30/试剂盒) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：试剂船位1、2、3(试剂1)，液体：MES缓冲液，胆固醇氧化酶<1000U/L，过氧化物酶<1300ppgU/L，N，N-双(4－硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DSBmT)<1mM，催化剂<1mM，防腐剂<0.06％；试剂船位4(试剂2)，液体：MES缓冲液，胆固醇酯酶<1500U/L，4－氨基安替比林(4－AAP)<1mM，清洗剂<2％，抑制剂<0.15％，防腐剂<0.06％，维生素C氧化酶<3000U/L；试剂船位5、6，液体：氢氧化钾 1.00M |
| 适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL－C)水平 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0893－2003《一步法高密度脂蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |