| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第2401031号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF DF67A：480测试(8×60/试剂盒) | ||
| 适用范围： | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2401031号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素试剂盒 |
| 型号、规格 | REF DF67A：480测试(8×60/试剂盒) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 试剂船位1、4－6，液体：缓冲液，咖啡因 100mmol/L，苯甲酸钠 200mmol/L，EDTA二钠盐 1.5mmol/L； 试剂船位2，液体：对氨基苯磺酸 3.4mmol/L；盐酸 17mmol/L; 试剂船位3，液体：亚硝酸钠 0.35mmol/L |
| 适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血清和血浆中的总胆红素 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0889－2003《总胆红素试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |