| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401015号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF OQNM 11：3×40测试、N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物C试剂：3×2mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂A：3×0.5mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂B：1×1.6mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C质控：3×1mL | ||
| 适用范围： | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素化血浆中的胱氨酸蛋白酶抑制物的含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401015号 |
| 注册人名称 | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | D-35041 Marburg/Germany |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂 |
| 型号、规格 | REF OQNM 11：3×40测试、N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制物C试剂：3×2mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂A：3×0.5mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂B：1×1.6mL、N半胱氨酸蛋白酶抑制物C质控：3×1mL |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： N半胱氨酸蛋白酶抑制物C试剂由包被兔抗人胱氨酸蛋白酶抑制物C的聚苯乙烯颗粒的悬浊液构成； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂A缓冲液中包含兔免疫球蛋白； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C辅助试剂B含有去污剂； N半胱氨酸蛋白酶抑制物C质控与来源于人的尿蛋白一起被冻干为聚胶明肽 |
| 适用范围 | 该产品为BN*系统专用试剂盒，用于颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清和肝素化血浆中的胱氨酸蛋白酶抑制物的含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0246－2003《N乳胶半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |