| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401048号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF RC421C：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml | ||
| 适用范围： | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对使用非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白－I方法进行定标 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401048号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白-I定标液 |
| 型号、规格 | REF RC421C：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml |
| 结构及组成 | 试剂成分：冷冻的液体，含有以正常人血清为基体的天然人类肌钙蛋白复合物，以及其他使产品稳定的成分 |
| 适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对使用非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白－I方法进行定标 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3770－40－2004《心肌肌钙蛋白－I定标液》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |