| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3400885号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | REF DF105：120测试(6×20/试剂盒) | ||
| 适用范围： | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血红蛋白A1c(HbA1c)在抗凝全血中的百分含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400885号 |
| 注册人名称 | 德灵公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | REF DF105：120测试(6×20/试剂盒) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：抗体≥0.5mg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号3，液体：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号4：空； 孔号5、6，液体：TTAB(溶血剂)<1％ |
| 适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血红蛋白A1c(HbA1c)在抗凝全血中的百分含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-04-05 |
| 有效期至 | 2009-04-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0900－2003《糖化血红蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |