注册证号: | 国械注准20193401920 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 1人份/袋×25袋/盒、1人份/袋×40袋/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401920 |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/袋×25袋/盒、1人份/袋×40袋/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401240号 |
批准日期 | 2019-06-21 |
有效期至 | 2024-06-20 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本品单人份包装由铝箔袋、干燥剂、塑料支持物、试剂条组成。试剂条主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、最低检出浓度为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮。 |
产品储存条件及有效期 | 应置于2℃~30℃避光干燥保存,有效期24个月。 |