注册证号: | 沪械注准20182400059 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×50mL/R2:1×10mL;R1:2×50mL/R2:2×10mL;R1:3×50mL/R2:2×15mL;R1:4×50mL/R2:2×20mL;4×60T;8×60T。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20182400059 |
注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:1×50mL/R2:1×10mL;R1:2×50mL/R2:2×10mL;R1:3×50mL/R2:2×15mL;R1:4×50mL/R2:2×20mL;4×60T;8×60T。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2014第2400736号 |
批准日期 | 2018-02-11 |
有效期至 | 2023-02-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | R1:TRIS缓冲液、PEG6000;R2:TRIS缓冲液、羊抗人FDP抗体致敏胶乳、牛血清白蛋白。。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光密封保存,有效期12个月 |