| 注册证号： | 沪械注准20182400010 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×50mL/R2:1×10mL；R1:2×50mL/R2:2×10mL；R1:3×50mL/R2:2×15mL；R1:4×50mL/R2:2×20mL；4×60T；8×60T。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20182400010 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×50mL/R2:1×10mL；R1:2×50mL/R2:2×10mL；R1:3×50mL/R2:2×15mL；R1:4×50mL/R2:2×20mL；4×60T；8×60T。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400689号 |
| 批准日期 | 2018-01-19 |
| 有效期至 | 2023-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂1（缓冲液）：磷酸盐缓冲体系，防腐剂，活性剂。试剂2（试剂）： 含有人γ-globulin。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于人血清中RF的体外定量检测，用于辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光密闭保存，有效期12个月 |