| 注册证号： | 国械注准20173400490 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 卡型：1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，40人份/盒；1人份/袋，50人份/盒。 条型：1人份/袋，40人份/盒；1人份/袋，100人份/盒；1人份/袋，200人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人体尿液中的四氢大麻酚酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400490 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 卡型：1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，40人份/盒；1人份/袋，50人份/盒。 条型：1人份/袋，40人份/盒；1人份/袋，100人份/盒；1人份/袋，200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒由金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、四氢大麻酚酸-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料模板、吸管等组成。C线（质控区）：羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线（测试区）：四氢大麻酚酸-BSA结合物。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人体尿液中的四氢大麻酚酸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由金标四氢大麻酚酸单克隆抗体、四氢大麻酚酸-BSA结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料模板、吸管等组成。C线（质控区）：羊抗鼠IgG多克隆抗体。T线（测试区）：四氢大麻酚酸-BSA结合物。 |
| 预期用途 | 用于定性检测人体尿液中的四氢大麻酚酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：原包装应储存于2～30℃避光干燥保存，切忌冷冻。有效期：24个月。 |