| 注册证号： | 沪械注准20172400215 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:2×45ml/R2:1×30ml；R1:4×45ml/R2:2×30ml；R1:12×45ml/R2:6×30ml；8×70人份；R1:3×40ml/R2:2×20ml；R1:4×45ml/R2:1×60ml；R1:2×60ml/R2:2×20ml；R1:2×30ml/R2:2×10ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400215 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1:2×45ml/R2:1×30ml；R1:4×45ml/R2:2×30ml；R1:12×45ml/R2:6×30ml；8×70人份；R1:3×40ml/R2:2×20ml；R1:4×45ml/R2:1×60ml；R1:2×60ml/R2:2×20ml；R1:2×30ml/R2:2×10ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401239号 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸、NaCl、NaN3、Thio-NAD+、EDTA-Na2；R2：BSA、NADH、NaN3、3-ɑ-HSDH、PEG、海藻糖、EDTA-Na2、甘露醇。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中总胆汁酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃，12个月。 |