| 注册证号： | 沪械注准20172400217 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml； R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml ；R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400217 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(对-硝基苯麦芽七糖法) |
| 型号、规格 | R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml； R1:2×50ml/R2:1×25ml；8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml ；R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401326号 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：MOPSO、BSA、氯化钙、NaCl、MgCl2·6H2O、ɑ-葡萄糖苷酶、NaN3；R2：MOPSO、BSA、EPS-G7、NaN3。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液样本中ɑ-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月。 |