| 注册证号： | 沪械注准20172400127 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:4×12ml/R2:1×12ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml； R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml； R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:1×60ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400127 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法) |
| 型号、规格 | R1:4×12ml/R2:1×12ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml； R1:2×40ml/R2:2×10ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml； R1:4×40ml/R2:2×20ml；R1:4×60ml/R2:1×60ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400461号 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：Tris、EDTA二钠、NaN3、a-酮戊二酸、ADP•K、甘露醇、脲酶（uRH-201）；R2：Tris•HCL、BSA、谷氨酸脱氢酶（GTD-211）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |