| 注册证号： | 沪械注准20172400052 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海荣盛生物药业有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:1×5ml、R2:1×5ml、R3:1×15ml、校准品:1×1ml、96孔×1块；规格2：R1:1×30ml、R2:1×30ml、R3:2×45ml、校准品:1×6ml、96孔×6块。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400052 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(赖氏法－微孔板测定) |
| 型号、规格 | 规格1：R1:1×5ml、R2:1×5ml、R3:1×15ml、校准品:1×1ml、96孔×1块；规格2：R1:1×30ml、R2:1×30ml、R3:2×45ml、校准品:1×6ml、96孔×6块。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械（准）字2013第2400548号 |
| 批准日期 | 2017-01-26 |
| 有效期至 | 2022-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（丙氨酸氨基转移酶基质液）：磷酸缓冲液、L-丙氨酸、α—酮戊二酸 、NaN3；试剂2（显色剂）：浓HCl、2.4—二硝基苯肼；试剂3（终止液）：NaOH溶液；校准品：SIGMA公司产丙酮酸钠（相当于25卡门氏单位）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中丙氨酸氨基转移酶的活力，用于对疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |